critical quality attribute
要求される製品品質を保証するために,適切な限度内,範囲内,分布内であるべき物理学的,化学的,生物学的,微生物学的特性または性質.(ICH Q8)(実験医学増刊4020より)
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治療の可能性が広がる 抗体医薬
バイスペシフィック抗体、ADC、シングルドメイン抗体、機械学習…新技術と情報科学が実現した新時代のモダリティ
対象とする原料や産物の重要な品質特性.(実験医学増刊3817より)
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新規の創薬モダリティ 細胞医薬
細胞を薬として使う、新たな時代の基礎研究と治療法開発
解説は発行当時の掲載内容に基づくものです
本コンテンツは,2018年まで更新されていた同名コンテンツを元に,新規追加・再編集したものです